สนับสนุนความเท่าเทียม: รถเข็นวีลแชร์นำจิตวิญญาณโอลิมปิกมาสู่มาลาวี

ท้าทาย:

เพื่อส่งออกรถเข็นไฟฟ้าของเราไปยังฝรั่งเศส อิตาลี และตลาดอื่นๆ ในยุโรป ผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องผ่านกระบวนการทดสอบและรับรองอย่างเข้มงวดตามที่ระบบประกันสังคมของประเทศเหล่านั้นกำหนด

สารละลาย:

เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามมาตรฐานทางการแพทย์และความปลอดภัยของยุโรปอย่างครบถ้วน ซึ่งรวมถึง:

● EN 12184 (รถเข็นไฟฟ้า สกูตเตอร์ และเครื่องชาร์จ)

● ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MDR) EU 2017/745

● ข้อกำหนดการชดเชยค่าประกันสังคมเฉพาะประเทศ

กระบวนการ:

1. การทดสอบและการรับรอง: ดำเนินการทดสอบด้านความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพอย่างครอบคลุมในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองในยุโรป

2. การจัดทำเอกสาร: จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคโดยละเอียด การประเมินทางคลินิก และเอกสารประกอบการขอเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาล

3. การปฏิบัติตามกฎระเบียบท้องถิ่น: ปรับปรุงผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามกฎระเบียบเฉพาะประเทศในฝรั่งเศส อิตาลี และตลาดเป้าหมายอื่นๆ

ผลลัพธ์:

● ได้รับการขึ้นทะเบียนในระบบการชดเชยค่าใช้จ่ายของฝรั่งเศส (รายชื่อ LPPR), อิตาลี (Nomenclatore Tariffario) และประเทศอื่นๆ ในยุโรปเรียบร้อยแล้ว

● ได้รับการยอมรับว่าเป็นผู้จำหน่ายอุปกรณ์ช่วยเคลื่อนที่ที่ได้รับความคุ้มครองจากประกันสังคมที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

● เพิ่มการเข้าถึงสำหรับผู้ใช้ที่พึ่งพาการสนับสนุนด้านการดูแลสุขภาพทางสังคม

ผลกระทบ:

● การเจาะตลาดในยุโรปดีขึ้น

● เสริมสร้างความไว้วางใจระหว่างผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ใช้บริการ

● เสริมสร้างชื่อเสียงของแบรนด์ในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความน่าเชื่อถือ